TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg-ml, solution buvable en flacon, flacon ( mesurette graduée) de 60 ml
Retiré du marché le : 29/02/2008
Dernière révision : 01/01/2000
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : ZYDUS FRANCE
Source :
- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Grossesse : Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données cliniques, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire ce médicament pendant la grossesse.
Rares troubles gastro-intestinaux (nausées et vomissements).
Alerte ANSM du 13/03/2017 :
Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant de la trimétazidine sont modifiées :
- Les spécialités sont dorénavant inscrites sur la liste I des substances vénéneuses (au lieu de la liste II)
- L’initiation du traitement est dorénavant réservée aux cardiologues.
- Les cardiologues doivent réévaluer tous les ans l’intérêt du traitement pour le patient.
- Dans l’intervalle, le renouvellement peut être réalisé par tout médecin, notamment par le médecin généraliste.
Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données cliniques, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données cliniques, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sans objet.
40 à 60 mg par 24 heures, soit 20 gouttes 2 à 3 fois par jour au moment des repas.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
Sans objet.
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
(C01EB14 : système cardiovasculaire).
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
- Chez l'animal, la trimétazidine :
. favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
. diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
. réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental.
. cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
- Chez l'homme, les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :
. augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
. limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
. diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
. entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
(C01EB14 : système cardiovasculaire).
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l'hypoxie ou à l'ischémie, empêche l'abaissement du taux intracellulaire de l'ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l'homéostasie cellulaire.
- Chez l'animal, la trimétazidine :
. favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l'ischémie et l'hypoxie,
. diminue l'acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l'ischémie,
. réduit la migration et l'infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l'infarctus expérimental.
. cette action s'exerce en l'absence de tout effet hémodynamique direct.
- Chez l'homme, les études contrôlées, chez l'angoreux, ont montré que la trimétazidine :
. augmente la réserve coronaire, c'est-à-dire le délai d'apparition des troubles ischémiques liés à l'effort, dès le 15ème jour du traitement,
. limite les à-coups tensionnels liés à l'effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
. diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
. entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
- Par voie orale, l'absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
- La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng.ml-1.
- L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
- Le volume apparent de distribution est de 4,8 L/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
- L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.
- La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d'environ 55 ng.ml-1.
- L'état d'équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d'une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
- Le volume apparent de distribution est de 4,8 L/kg ce qui préjuge d'une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
- L'élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 heures.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre brun) de 60 ml avec mesurette graduée.